Tesamorelina (Tesamorelin) en México
- 10mg por vial
- RUO · solo investigación
Tesamorelina es un análogo de GHRH, la señal que estimula la liberación de hormona de crecimiento. Este vial liofilizado se vende para investigación.
$2,495 MXN · IVA incluido
Presentación
| Contenido del vial | 10mg |
|---|---|
| Forma | Polvo liofilizado en vial sellado |
| Clave de producto | PXM-TESA-10 |
Uso exclusivo en investigación científica. No apto para consumo humano.
¿Qué es Tesamorelina?
Tesamorelina es un análogo de la hormona liberadora de hormona de crecimiento, GHRH. Lleva una modificación trans-3-hexenoílo en el extremo N y aparece en la literatura como TH9507.
La FDA aprobó inicialmente EGRIFTA en 2010 para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con lipodistrofia asociada al VIH. La autorización corresponde al medicamento y a sus condiciones de uso.
Aquí se ofrece material liofilizado de 10 o 20 mg para investigación. Esas presentaciones no son intercambiables con EGRIFTA ni con sus formulaciones posteriores.
Cómo actúa Tesamorelina
Tesamorelina activa el receptor de GHRH en la hipófisis y estimula la liberación de hormona de crecimiento. Esa señal aumenta la producción de IGF-1 y modifica el metabolismo de grasas y otros tejidos. La molécula lleva una modificación en el extremo N que retrasa su degradación por DPP-IV.
Su acción depende de que el eje hipotálamo-hipófisis responda: tesamorelina estimula la producción de GH, mientras que la somatropina aporta GH directamente.
Farmacología de la formulación EGRIFTA. [1]
Para qué se investiga Tesamorelina
La investigación clínica principal estudia grasa visceral, la que rodea los órganos abdominales. También se ha medido grasa hepática por resonancia magnética. Son desenlaces distintos de perder peso total o reducir grasa subcutánea, por lo que no deben presentarse como equivalentes.
- Grasa visceral en lipodistrofia asociada al VIH
- Grasa hepática en personas con VIH
- Respuesta del eje GH/IGF-1
Qué muestran los estudios de Tesamorelina
En un ensayo aleatorizado de 412 personas con VIH y acumulación de grasa abdominal, la grasa visceral disminuyó 15.2% con tesamorelina y aumentó 5.0% con placebo a las 26 semanas. Se midió por tomografía. El resultado corresponde a grasa visceral en esa población, no a una pérdida de 15.2% del peso corporal.
Ensayo de fase 3 publicado en 2007. [2]
Otro ensayo en personas con VIH e hígado graso encontró una diferencia absoluta de 4.1 puntos porcentuales en la fracción de grasa hepática frente a placebo a los 12 meses. El 35% del grupo de tesamorelina y el 4% del grupo placebo terminaron con menos de 5% de grasa hepática. Los autores pidieron más seguimiento para establecer los efectos a largo plazo sobre el tejido hepático.
Ensayo aleatorizado de 2019; 61 participantes incorporados. [3]
Seguridad y efectos adversos de Tesamorelina
En la etiqueta de EGRIFTA, las reacciones frecuentes incluyen dolor articular, enrojecimiento y comezón en el sitio de inyección, dolor muscular y edema periférico. La elevación de GH e IGF-1 puede acompañarse de retención de líquidos e intolerancia a la glucosa. [1]
Contraindicaciones. Alteración del eje hipotálamo-hipofisario por hipofisectomía, hipopituitarismo, tumor o cirugía hipofisaria, irradiación craneal o traumatismo craneal. Neoplasia activa. Hipersensibilidad conocida a tesamorelina o manitol. Embarazo.
Advertencias y precauciones. La etiqueta exige vigilar IGF-1 y glucosa, y evaluar antecedentes de neoplasia, retención de líquidos e hipersensibilidad.
Las contraindicaciones y reacciones descritas pertenecen al medicamento EGRIFTA. Este vial liofilizado de 10 o 20 mg se ofrece para investigación y no es una presentación intercambiable del medicamento.
Preparación y concentración de Tesamorelina
La preparación depende de la forma química. Para tesamorelina en forma de acetato, Cayman Chemical documenta disolución en tampón fosfato salino (PBS) a pH 7.2, en el intervalo de 1–10 mg/ml.
A una concentración final de 5 mg/ml, 10 mg corresponden a 2 ml y 20 mg a 4 ml. Prepara la cantidad necesaria para la sesión en un recipiente con capacidad suficiente y confirma que el sólido se haya disuelto antes de tomar muestras.
Las instrucciones de mezcla de EGRIFTA corresponden a sus excipientes y presentaciones. No se trasladan al vial de investigación por compartir el nombre tesamorelina.
Más ejemplos en la guía de concentración y preparación.
Almacenamiento
Conserva tesamorelina liofilizada a −20 °C, en un recipiente seco y cerrado. Deja que el vial alcance la temperatura ambiente antes de abrirlo para evitar humedad por condensación.
Prepara soluciones acuosas frescas para cada jornada. Cayman Chemical desaconseja guardar durante más de un día la solución acuosa de su acetato de tesamorelina.
Revisa cómo aplicar una referencia de conservación en la guía de almacenamiento.
Envío de Tesamorelina en México
Sale de Ciudad de México por paquetería express y llega a las 32 entidades en 24 a 48 horas hábiles.
Tu envío es gratis desde $2,500 MXN. Por debajo de ese monto cuesta $200.
Consulta cobertura y seguimiento en la página de envíos.
Preguntas frecuentes sobre Tesamorelina
¿Cuánto cuesta Tesamorelina de 10mg?
Tesamorelina 10mg cuesta $2,495 MXN. Las demás: $2,925 en 20mg.
¿Para qué se ha estudiado la Tesamorelina?
Su investigación clínica principal se centra en reducir grasa visceral en adultos con VIH y lipodistrofia. También se ha estudiado grasa hepática y la respuesta del eje GH/IGF-1.
¿Es lo mismo que perder grasa abdominal o peso?
El ensayo principal midió grasa visceral por tomografía. Una reducción de ese compartimento no equivale al mismo porcentaje de pérdida de peso ni demuestra una reducción general de grasa subcutánea.
¿Cómo se prepara para laboratorio?
La referencia para acetato de tesamorelina describe soluciones en PBS a pH 7.2. A 5 mg/ml, 10 mg corresponden a 2 ml finales y 20 mg a 4 ml. Debe verificarse la forma y la disolución antes de usarla en el ensayo.
¿Cuánto dura reconstituida?
Cayman Chemical recomienda no conservar más de un día la solución acuosa de su reactivo de tesamorelina acetato. La conservación del medicamento EGRIFTA responde a otra formulación y no valida semanas de almacenamiento de este vial.
¿En qué se diferencia de CJC-1295 sin DAC?
Tesamorelina deriva de GHRH de 44 residuos y lleva una modificación en el extremo N. CJC-1295 sin DAC es Mod GRF 1-29. Ambos se relacionan con el receptor de GHRH, pero no tienen la misma estructura ni evidencia.
¿Tesamorelina está aprobada para uso humano?
EGRIFTA recibió aprobación de la FDA para adultos con VIH y lipodistrofia. Esa autorización pertenece al medicamento; el vial de esta ficha es material para investigación.
¿Existe en pastillas o cápsulas?
Aquí se ofrece un vial liofilizado. La información clínica citada corresponde a formulaciones inyectables de estudio y no acredita absorción ni eficacia de cápsulas de otros proveedores.
Referencias científicas
- EGRIFTA WR (tesamorelin). Información de prescripción; aprobación inicial en EE. UU. en 2010.
- Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. The New England journal of medicine.
- Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial. The lancet. HIV.
- Cayman Chemical. Tesamorelin acetate 42498: solubilidad y conservación.
- GenScript. Conservación y manipulación de péptidos liofilizados.
Aviso de uso exclusivo en investigación
Tesamorelina se vende para uso exclusivo en investigación (RUO).
Este vial no es un medicamento autorizado para uso humano.
No es apto para consumo humano ni para uso diagnóstico o terapéutico.
Quien lo compra declara que lo destina a investigación en un entorno controlado.
Más en Señalización de GH
- CJC-1295 sin DAC — hGRF(1-29) con cuatro sustituciones
- Ipamorelin — Pentapéptido que libera hormona de crecimiento por el receptor de grelina
