SS-31 en México
$1,385 MXN · IVA incluido
- 10 mg por vial
- RUO · solo investigación
SS-31, o elamipretida, es un tetrapéptido que interactúa con la cardiolipina mitocondrial. Este vial liofilizado se vende para investigación.
Presentación y precio
Envío a todo México en 24 a 48 horas hábiles. Sale de Ciudad de México por paquetería express. Sin costo desde $2,000 MXN; por debajo de ese monto, $200. Cobertura y seguimiento
| Contenido del vial | 10 mg |
|---|---|
| Forma | Polvo liofilizado en vial sellado |
| Clave de producto | PXM-SS31-10 |
¿Qué es SS-31?
SS-31, también llamado elamipretida, es un tetrapéptido que interactúa con la cardiolipina de la membrana mitocondrial interna. Se estudia por su relación con la organización de esa membrana y la bioenergética.
La FDA aprobó la elamipretida el 19 de septiembre de 2025 para mejorar la fuerza muscular en pacientes con síndrome de Barth que pesan al menos 30 kg. La aprobación fue acelerada y corresponde al medicamento.
El producto de esta ficha es un vial liofilizado de 10 mg para investigación. No es una presentación farmacéutica intercambiable con el medicamento.
Cardiolipina, membrana y proteínas mitocondriales
SS-31 interactúa con cardiolipina, un lípido de la membrana mitocondrial interna que ayuda a organizar los complejos responsables de producir ATP. En modelos experimentales protege la estructura de las crestas y la función de transporte de electrones del citocromo c, limitando su cambio hacia actividad peroxidasa.
Un estudio de 2020 en mitocondrias de corazón de ratón identificó además interacciones con proteínas relacionadas con ATP y metabolismo del 2-oxoglutarato. El trabajo aporta un mapa de interacciones, sin resolver cuál explica cada resultado clínico.
Mitocondria aislada; entrecruzamiento químico con espectrometría de masas en mitocondria de corazón de ratón. [2] [3]
Síndrome de Barth: fase controlada y extensión abierta
Fase controlada y evaluación regulatoria
En la fase aleatorizada inicial de doce pacientes, la elamipretida no fue superior a placebo en los desenlaces principales de marcha de seis minutos y fatiga. La FDA basó la aprobación acelerada en cambios de fuerza extensora de rodilla observados durante la extensión abierta; la confirmación del beneficio sigue formando parte de esa vía regulatoria.
Evaluación regulatoria de un medicamento para síndrome de Barth. [1]
Extensión abierta: seguimiento hasta 168 semanas
En la extensión abierta del ensayo en síndrome de Barth entraron diez pacientes y ocho llegaron a la semana 168. La publicación reportó una mejora de 96.1 metros en la marcha de seis minutos respecto al inicio de la extensión. Esa fase carecía de un grupo placebo paralelo; no permite interpretar el cambio como una comparación controlada.
Pacientes con síndrome de Barth. [4]
En laboratorio se estudian organización de la membrana, producción de ATP y respuesta a daño mitocondrial. La línea clínica de síndrome de Barth llevó a la aprobación de la elamipretida en Estados Unidos; su indicación y formulación no se transfieren a todos los modelos de enfermedad mitocondrial.
- Bioenergética y membrana mitocondrial
- Interacciones de cardiolipina y proteínas
- Síndrome de Barth: investigación clínica de elamipretida
SS-31 y MOTS-C: preguntas mitocondriales diferentes
MOTS-C se estudia en señalización metabólica y respuesta al ejercicio. SS-31 se investiga por sus interacciones con la membrana y las proteínas mitocondriales. La relación entre ambos ayuda a distinguir preguntas experimentales; no establece que sean sustitutos.
Seguridad y efectos adversos de SS-31
La FDA describe reacciones en el sitio de inyección y reacciones alérgicas, algunas graves, con el medicamento de elamipretida. La extensión abierta del ensayo también registró reacciones locales como los eventos adversos más frecuentes. [1]
Diez pacientes entraron en la extensión y ocho llegaron a la semana 168. Una muestra pequeña con seguimiento abierto no establece la seguridad de este vial ni permite compararlo con otros compuestos del catálogo.
Preparación y concentración de SS-31
SS-31 también aparece como MTP-131 o elamipretida. Para su forma acetato, Cayman Chemical documenta aproximadamente 10 mg/ml en PBS a pH 7.2.
El vial de 10 mg preparado hasta 2 ml finales da 5 mg/ml. Confirma la forma química, disuelve el sólido en el vehículo del ensayo y realiza después las diluciones de trabajo.
El medicamento aprobado es una solución con composición e instrucciones propias. No se utiliza su etiqueta como receta de reconstitución de este liofilizado.
Más ejemplos en la guía de concentración y preparación.
Almacenamiento
Mantén SS-31 liofilizado a −20 °C, seco y cerrado. Atemperar el vial antes de abrirlo reduce la entrada de humedad por condensación.
Cayman Chemical recomienda no conservar más de un día las soluciones acuosas de su MTP-131 acetato. Prepara el volumen que requiere la jornada y registra el solvente y la concentración; una formulación farmacéutica puede tener una estabilidad distinta.
Revisa cómo aplicar una referencia de conservación en la guía de almacenamiento.
Preguntas frecuentes sobre SS-31
¿Es lo mismo que el medicamento aprobado?
No. La FDA aprobó una solución inyectable de elamipretida; esta ficha ofrece un vial liofilizado de 10 mg para investigación, con otro uso previsto y otra presentación, y no es intercambiable con el medicamento.
¿Para qué está aprobado?
La FDA aprobó la elamipretida para mejorar la fuerza muscular en pacientes con síndrome de Barth que pesan al menos 30 kg. La aprobación acelerada del medicamento no se aplica a este vial.
¿Cómo se prepara SS-31 de 10 mg?
La ficha de referencia para el acetato documenta solubilidad en PBS a pH 7.2. Con 10 mg en 2 ml finales se obtienen 5 mg/ml. Deben comprobarse forma química y disolución antes del ensayo.
¿Cuánto dura reconstituido?
Cayman Chemical recomienda no guardar más de un día la solución acuosa de su MTP-131 acetato. Ese dato es distinto de las condiciones de conservación del medicamento.
¿Qué se midió en el ensayo?
La fase aleatorizada inicial no mostró superioridad en los desenlaces principales de marcha y fatiga. En la extensión abierta entraron diez pacientes y ocho llegaron a la semana 168; se reportó una mejora de 96.1 metros desde el inicio de esa extensión, sin un grupo placebo paralelo.
¿Es lo mismo que los suplementos que se venden como SS-31?
El nombre por sí solo no demuestra equivalencia. Hay que comparar ingredientes, forma química, cantidad y uso previsto. Aquí se vende un vial liofilizado para investigación.
Referencias científicas
- FDA. Elamipretida: resumen de ensayos clínicos (Drug Trials Snapshot) y aprobación del 19 de septiembre de 2025.
- First-in-class cardiolipin-protective compound as a therapeutic agent to restore mitochondrial bioenergetics. British journal of pharmacology. 2014.
- Mitochondrial protein interaction landscape of SS-31. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. 2020.
- Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER. Genetics in medicine : official journal of the American College of Medical Genetics. 2024.
- Cayman Chemical. MTP 131 acetato 33302: ficha de laboratorio.
- GenScript. Conservación y manipulación de péptidos.
Aviso de uso exclusivo en investigación
SS-31 se vende para uso exclusivo en investigación (RUO).
Este vial no es un medicamento autorizado para uso humano.
No es apto para consumo humano ni para uso diagnóstico o terapéutico.
Quien lo compra declara que lo destina a investigación en un entorno controlado.
